青岛千士医疗科技有限公司
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所在地区：山东
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 非器械产品
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 合资 |
| 家用与否 |
产品介绍：
宫颈癌快速检测试剂盒（尿中疏基检测试剂-FST-SH）产品获国际PCT认证，受138个国家知识产权保护，是全球第一个宫颈癌无创伤、快速检测产品，全球唯一超早期捕获宫颈癌及癌前病变产品、全球第一个分子生物学水平宫颈癌筛查产品、国家卫生部吴阶平医学基金会临床科研入选产品。
宫颈癌快速检测试剂盒（尿中疏基检测试剂-FST-SH）产品填补了临床无创伤宫颈癌筛查的空白；填补了临床无采样漏诊的空白；填补临床孕妇可安全检测的空白；为宫颈切除术后病人的随访检测增加了有效手段；解决了未婚育女性不宜进行宫颈活检采样检测的难题；是全球唯一能够实现自检的产品；可有效避免妇检过程发生医源性感染或检测交叉污染；检测费用低、病人负担轻；适合普查和集中筛查，与国策相匹配。
[储存条件]
常温（4oc-40oc）干燥、避光保存
[适用领域]
宫颈癌快速检测试剂盒（FST-SH）产品适用于各级综合医院、妇幼儿童医院、查体中心、疾控中心、社区医疗机构、宫颈癌政府项目普查、各种集中筛查、家庭自用
[临床应用]
宫颈癌快速检测试剂盒（FST-SH）产品应用于妇科门诊、病房；宫颈病变门诊、肿瘤科门诊、病房；体检中心、健康科门诊，生殖医学中心、婚前检查门诊、不孕不育门诊。
[产品功效] 宫颈癌快速检测、早期捕获、准确高效、无创检测
准确度（Ar）81%-91%,阳性率（Se）86%-96%；特异性（Sp）95%；阳性似然比（+LR）7-16倍 ;10分钟报告结果；体外采样无创伤，对病人或检验人员均无伤害。
[适用人群]
21-69岁的健康女性、孕期女性、高危人群、宫颈病变患者、宫颈癌术后随访人群
[使用方法]
正常女性每6个月检测一次；子宫颈癌患者术后1年内每1-3个月使用一次，2年内每三个月使用一次
